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崗位職責：
質量管理體系
建立與維護：依據GMP等法規(guī)，建立質量管理體系，定期評估和更新體系文件，確保其有效性和適用性。
審核與改進：組織內部質量審核，識別問題并提出改進措施，跟蹤整改情況，持續(xù)改進質量管理體系。
生產過程監(jiān)督
實時監(jiān)督：監(jiān)督產品生產過程，確保操作符合標準操作規(guī)程（SOP）。
偏差處理：調查生產中的偏差，制定并執(zhí)行糾正和預防措施，防止問題再次發(fā)生。
文件與記錄管理
管理質量文件：負責質量管理相關文件的起草、審核和更新，確保文件的完整性和可追溯性。
記錄保存：監(jiān)督質量記錄的保存，確保記錄準確、完整，便于追溯和審查。
不合格品與變更控制
不合格品管理：識別、記錄和處理不合格品，制定處理流程，防止流入市場。
變更控制：評估和控制生產過程中的變更，確保變更經過適當審核和批準，不影響產品質量。
質量培訓與溝通
內部培訓：組織質量管理培訓，提高員工的質量意識和技能水平。
外部溝通：與產品監(jiān)督管理部門溝通，配合監(jiān)督檢查，及時報告重大質量問題。
供應商與物料管理
供應商評估：評估供應商的質量管理體系，確保其符合公司要求。
物料控制：制定物料檢驗標準，確保入庫物料符合質量要求。
質量數據分析
數據收集與分析：定期收集質量數據，分析產品質量趨勢，提出改進措施。
客戶投訴處理
投訴處理：調查和處理客戶的質量投訴，及時反饋并采取糾正措施，防止問題再次發(fā)生。